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Rapport sur les normes de l’USP
TÉLÉCHARGERDes flacons qui répondent à nos normes et aux vôtres
Nous utilisons des mesures de contrôle rigoureuses afin d’offrir la qualité et l’uniformité des flacons ALK Life Science Solutions™ à toutes les étapes du processus, des matériaux que nous utilisons à la façon dont chaque flacon est assemblé.
Assemblage en salle blanche (classe 100) aux États-Unis.
Tout l’équipement est soumis à des procédures régulièrement planifiées d’étalonnage, d’entretien, de validation, d’essai, de mesure et d’utilisation.
À propos de nos matériaux
Les bouchons de nos flacons sont composés d’une formulation à base de chlorobutyle sans latex ni caoutchouc.
Les flacons stériles vides (SEV) sont assemblés aux États-Unis de manière aseptique à l’aide de composants stériles, notamment le verre et les bouchons, pour garantir la stérilité du produit final.
Certains de nos FSV sont equipes de la technologie FluroTec® – une barrière supplémentaire contre les substances extractibles et lixiviables qui minimise le risque d’impuretés, d’interactions et de dégradation des médicaments.
L’intégrité et la qualité sont nos priorités absolues
Ces réglementations régissent la conception, la surveillance et le contrôle des processus et des installations de fabrication.
Tous les FSV peuvent être vendus à l’international.